CDMO

CDMO

Solusi API yang disesuaikan Kemitraan Tepercaya-Menggabungkan Manufaktur Presisi dengan Komitmen terhadap Kualitas.

Di Superpharma Group, kami bermitra dengan Anda mulai dari pengembangan hingga produksi komersial. Dengan menggabungkan keahlian dalam penelitian dan pengembangan, sintesis kimia, rekayasa proses, instrumentasi canggih, dan kepatuhan terhadap peraturan, kami menghasilkan molekul dengan kualitas terbaik dari fasilitas kami yang sepenuhnya mematuhi GMP.

Sebagai produsen dan eksportir API khusus terkemuka, kami menawarkan beragam portofolio lebih dari 130 produk steroid dan peptida, termasuk Bahan Farmasi Aktif (API) dan Bentuk Dosis Jadi (FDF), dengan opsi penyesuaian yang fleksibel. Sebagai pusat sumber daya dan layanan farmasi global yang berbasis di Tiongkok, Superpharma Group berfungsi sebagai perpanjangan jaringan internal Anda, memberikan dukungan menyeluruh mulai dari pengembangan klinis hingga pendaftaran dan pasokan komersial.

Didukung oleh tim yang terdiri lebih dari 20 ilmuwan dan dua fasilitas GMP skala komersial—dengan 2.000 m³ yang didedikasikan untuk sintesis organik dan 6.000 m³ untuk fermentasi mikroba—kami memberikan solusi berbasis teknologi yang terukur. Rekam jejak peraturan dan kualitas kami yang mapan dengan otoritas kesehatan global memastikan kepercayaan dan kepatuhan di seluruh siklus hidup produk Anda.

Pabrikan dan Situs Perusahaan

Kantor Perusahaan

Provinsi Guangdong, Tiongkok

Situs Manufaktur

Provinsi Shandong, Tiongkok

Manufaktur Kustom dan Proses API

Di lokasi produksi kami, kami memproduksi senyawa penting ini dengan hati-hati dan presisi. Rangkaian peralatan manufaktur kami yang fleksibel memungkinkan kami menskalakan proses sesuai kebutuhan Anda, menciptakan ukuran batch mulai dari 0,1kg hingga lebih dari 600kg. Sebagai mitra strategis Anda, kami memberikan solusi khusus yang membantu Anda mencapai kesuksesan, membina hubungan kolaboratif di mana kita berkembang bersama.

Layanan melalui seluruh siklus hidup produk

Pramuka Rute

Skala Lab

Pabrik Percontohan

Validasi

Manufaktur Komersial

● Pencarian rute
● Pengembangan proses  
● Manufaktur skala penuh  
● Perbaikan berkelanjutan  
● Pengembangan metode analisis termasuk. validasi  
● Dukungan terhadap Validasi I Industrialisasi  
● Studi Stabilitas ICH  
● QA dan dukungan pengajuan Peraturan termasuk CMC/TP  
● Kerjasama audit termasuk Kualitas / EHS

Kemampuan Produksi

Kapasitas produksi 900 m³( diperiksa SFDA)

Peralatan

●Reaktor 150 L hingga 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrasi/pengeringan: berbagai jenis filter dan pengering
●Distilasi vakum tinggi
●Kromatografi tekanan rendah & tinggi (hingga 100 bar)
●Penggilingan, mikronisasi

Teknologi & kemampuan khusus

●Unit produksi RSM, intermediet, dan API bervolume besar (hingga 1.000 ton)
●Unit produksi RSM, intermediet, dan API kecil (100 kg hingga 10 ton)
●Hidrogenasi, alkilasi
●Sintesis multilangkah
●Kimia heterosiklik
●Kimia fase padat dan cair

Galeri Manufaktur

Bermitra dengan kami

X
Kami menggunakan cookie untuk menawarkan Anda pengalaman penelusuran yang lebih baik, menganalisis lalu lintas situs, dan mempersonalisasi konten. Dengan menggunakan situs ini, Anda menyetujui penggunaan cookie kami.Kebijakan Privasi
MenolakMenerima